De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd wil nog meer te weten komen over de koperspiraal Ballerine, een anticonceptiemiddel. Er rezen al eerder vragen over het spiraaltje, met name over de doelmatigheid.
Nu heeft de inspectie van de Franse toezichthouder vernomen dat een bepaald certificaat van de Ballerine is geschorst.
“Dat betekent dat de Ballerine niet meer verkocht mag worden door de fabrikant. Maar de Ballerines die al verkocht zijn, mogen nog wel gebruikt worden.”
Zorgverleners kunnen besluiten uit voorzorg voorlopig te kiezen voor een andere koperspiraal, aldus de gezondheidsinspectie, die zelf nog niet aan een advies hierover toe is. De inspectie vindt het naar eigen zeggen van groot belang dat er duidelijkheid komt en is daarom actief bezig met het achterhalen van de informatie.
Anna raakte zwanger door haar Ballerine-spiraaltje heen: 'Ze konden het er zo uittrekken'
Bij de inspectie en het Meldpunt Bijwerkingen Implantaten zijn al eerder klachten binnengekomen, zegt de inspectie. Vrouwen zijn na het plaatsen van de Ballerine toch in verwachting geraakt, doordat het spiraaltje door de baarmoederwand is gedrongen of is uitgevallen. Dit gebeurt bij alle koperspiralen weleens, maar over de Ballerine kwamen vaker meldingen binnen.
Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) vroeg eerder verloskundigen, gynaecologen, huisartsen en gebruiksters bijwerkingen van en problemen met het koperspiraaltje te melden. Het RIVM had zorgen over de doelmatigheid. Het instituut had toen geen gegevens over hoe vaak Ballerine inmiddels is geplaatst.
Vrouwen met vragen over hun eigen Ballerine kunnen zich wenden tot hun arts of verloskundige, zegt de inspectie.
RIVM vraagt na veel klachten ervaringen te delen met koperspiraaltje Ballerine
