Pfizer en BioNTech hebben de Amerikaanse toezichthouder FDA om goedkeuring gevraagd voor het toedienen van coronavaccins aan kinderen onder de vijf jaar oud.
De FDA geeft aan op vijftien februari te vergaderen en de aanvraag te beoordelen.
Pfizer vraagt FDA om goedkeuring vaccin voor kinderen onder de 5 jaar
Goedkeuring
Als de FDA de aanvraag goedkeurt is dat een unicum. Kinderen tussen de zes maanden en vijf jaar kunnen op dit moment namelijk nog geen vaccin krijgen. Voor oudere kinderen is dat al wel mogelijk.
De aanvraag is voor het toedienen van twee doses. Maar de bedrijven geven aan dat een derde prik vermoedelijk nodig is om “een hoog niveau van bescherming te krijgen tegen bestaande en potentiële toekomstige varianten”, zegt Pfizer-directeur Albert Bourla in een verklaring.
Lagere doses
Om het risico op bijwerkingen te verkleinen koos Pfizer ervoor om kinderen een lagere dosis te geven. In december bleek dat te werken bij kinderen van nul tot twee jaar oud. Maar dit hielp niet bij kinderen van twee tot vijf jaar. Daarom startte de farmaceut met het toedienen van een derde lage dosis. Maar de resultaten daarvan verwacht het bedrijf pas over enkele maanden.
Toch kozen de bedrijven ervoor nu vast de aanvraag voor de eerste twee prikken in te dienen bij de FDA. “Als twee doses worden goedgekeurd kunnen ouders beginnen met het vaccineren van hun kinderen, terwijl ze wachten op goedkeuring voor de derde dosis”, zegt Bourla.
Ruim 52.000 kinderen onder 12 hebben coronaprik gekregen
