Een aantal hartpatiënten van het Isala-ziekenhuis in Zwolle deed zonder overleg met de eigen arts mee aan een studie naar een bloedverdunner. Dat meldt het ziekenhuis in Zwolle.
Het ziekenhuis trekt die conclusie op basis van tussentijdse bevindingen van de onafhankelijke Commissie Wetenschappelijke Integriteit (CWI), die onderzoek doet naar de opzet en uitvoering van alle lopende cardiologische studies in Isala.
De commissie heeft tot nu toe een aantal onderzoeken onderzocht. Bij één studie is geconstateerd dat “patiënten toegevoegd zijn aan de studie zonder overleg met de hoofdbehandelaar van de patiënt”, zo meldt het ziekenhuis. Het gaat om een studie over het medicijn rivaroxaban, een antistollingsmedicijn.
“De behandelend cardiologen van patiënten van Isala die momenteel deelnemen aan de studie worden geïnformeerd. Zij gaan beoordelen of deze patiënten de medicatie (nog) nodig hebben. Patiënten ontvangen hierover binnen twee weken een brief.”
Het ziekenhuis heeft na de tussentijdse resultaten besloten om het eerdere besluit om de studies op te schorten, te verlengen. “Dit betekent dat er geen nieuwe cardiologische studies worden opgestart en dat geen nieuwe patiënten in lopende studies worden opgenomen”, zo staat er op de website.
In juni werd bekend dat twee cardiologen van het ziekenhuis verdachten zijn in een fraudeonderzoek van het Openbaar Ministerie. De twee waren nauw betrokken bij de wetenschappelijke hartstudies. Begin juli meldde het ziekenhuis dat de zorg voor patiënten niet in gevaar zou zijn.
Het onderzoek van de externe commissie richt zich op de wetenschappelijke en medische kwaliteit van de cardiologische onderzoeken. Volgens Isala is er geen connectie met het strafrechtelijke onderzoek.
Uit de tussentijdse resultaten van de commissie blijkt verder dat “de administratieve en financiële afhandeling in de onderzoeken onvolledig is”. Wat dat precies inhoudt, is niet duidelijk. Isala was zondagmiddag vooralsnog niet bereikbaar voor een toelichting.
Een gebroken hart bestaat echt, volgens deze cardioloog
